FDA, PARPi 의혹 제기 없어…’린파자’ 재심사 후 협의
주정준 기자/ 승인 2023.03.03 06:32 전반적인 생존 이점에도 불구하고 통계적 유의성을 얻지 못한 추정의 이유 아스트라제네카와 머크(MSD)는 FDA에 승인을 신청한 린파자 전립선암 1차 치료제 적응증 관련 FDA 자문위원회 회의를 통보받았다고 2일 밝혔다. 자문위원회 회의는 4월 28일로 예정되어 있습니다. 지난 12월 FDA는 린파자(성분명 올라파립)의 승인을 3개월 연장했고, 자문위원회 일정으로 인해 승인 시간도 자연스럽게 더 연장됐다. 린파자의 … Read more